Comercialización

EEUU aprueba el uso de la nueva vacuna contra el neumococo

  • Autorizada en Europa desde octubre de 2011, es la primera destinada a su uso en adultos.

Las autoridades sanitarias de los Estados Unidos han autorizado la ampliación de la autorización de comercialización en Estados Unidos de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente desarrollada por la compañía Pfizer, para la prevención en adultos de 50 o más años de edad de la neumonía y la enfermedad neumocócica invasiva causada por los 13 serotipos de Streptococcus pneumoniae incluidos en ella. "Es evidente que existe una alta incidencia de neumonía neumocócica entre la población adulta", explica el doctor Emilio Emini, director científico del área de I+D de Vacunas de Pfizer. "Esta vacuna ha sido aprobada por la FDA para los adultos de 50 años o más por procedimiento acelerado, debido a su alto potencial para ayudar a resolver esta carga de morbilidad tan significativa". La solicitud de aprobación de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente ante la FDA se ha basado en la revisión de los datos clínicos de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna en más de 6.000 adultos de 50 o más años de edad.

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