EEUU aprueba nueva píldora anticonceptiva con efectos de cinco días después

  • Este anticonceptivo se vende sin receta médica a mujeres de más de 17 años. La eficacia se reduce a partir del tercer día de haber tenido la relación sexual.

 La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EEUU dijo este viernes que aprobó una nueva píldora "del día después", bajo receta médica, que previene un embarazo hasta cinco días después de tener relaciones sexuales

La FDA dijo en un comunicado que la píldora "ella", elaborada por la empresa HRA Pharma, es un "anticonceptivo de emergencia" que ayuda a evitar el embarazo en caso de relaciones sexuales sin protección o de que falle otro método anticonceptivo. 

A manera de comparación, "Plan B", elaborado por Teva Pharmaceuticals, es el método anticonceptivo de emergencia de mayor uso en EEUU y se vende sin receta médica para mujeres mayores de 17 años. Sin embargo, "Plan B" comienza a perder su eficacia en un plazo de tres días después del acto sexual

El nuevo fármaco "no está pensado para uso rutinario como anticonceptivo", advirtió la FDA, que regula todos los alimentos y fármacos del país. 

Según explicó la FDA, "ella", que contiene progesterona, funciona principalmente al inhibir o demorar la ovulación. Desde mayo de 2009, esta tableta ha estado disponible en Europa bajo la marca "ellaOne", indicó la agencia federal. 

Con esta decisión anunciada hoy, "ella" saldrá a la venta bajo receta médica en EEUU, previsiblemente a finales de este año. 

Un comité encargado de asuntos de salud reproductiva discutió la eficacia y seguridad del nuevo anticonceptivo en junio pasado y determinó que la empresa farmacéutica presentó suficientes datos sobre su seguridad como anticonceptivo de emergencia, dijo la FDA. 

Los efectos secundarios más comúnes registrados durante pruebas clínicas incluyeron dolor de cabeza, náusea, dolor abdominal, dolor menstrual, fatiga y mareo. 

Las mujeres embarazadas o lactantes no deberían utilizar este producto y la empresa HRA Pharma, con sede en París, incluirá en el envase información sobre los riesgos y beneficios del uso de "Ella", dijo la FDA. 

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