La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un lote del medicamento para la presión arterial Karvezide 300mg por la presencia de una impureza por encima de su límite aceptado en el principio activo irbersartán.

En concreto, la Agencia alerta de que está afectado el lote FT015 de Karvezide 300mg/12,5mg, con fecha de caducidad del 28 de febrero de 2023. El medicamento se presenta en envases de comprimidos recubiertos con película de 28 unidades.

La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la Aemps en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.

A causa de la detección de esta anomalía, la Aemps ha decidido ordenar la retirada del lote a fin y efecto de evitar posibles contratiempos sanitarios. Esta no es la única alerta de estas características que se produce en España en las últimas semanas. Precisamente la semana pasada, la misma agencia ordenó que se retiraran del mercado dos fármacos más. En concreto, la retirada de dos lotes de Coaprovel 300 mg y de una veintena de lotes de los medicamentos contra la tensión alta Irbesartán y Valsartán por este mismo defecto.

Cabe recordar que este medicamento es muy popular, ya que se receta a miles de personas con problemas de tensión. Se trata, pues, de un fármaco con bastante salida en las farmacias de nuestro país. Se trata de un producto sanitario que se fabrica en Francia, en concreto por la farmacéutica Sanofi Winthrop Industrie. En cuanto al principio activo,lo produce Sanofi Chimie (Francia). El titular de la comercialización es Sanofi-Aventis Groupe (Barcelona).

Tras observar este defecto, la Aemps ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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